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Ethikkommission
Ethics CommitteeMedical University of Graz

Laws and guidelines

Studien im Kontext von COVID-19 werden prioritär bearbeitet.

Relevant texts of legal acts are provided in consolidated form as they are published in the Legal Information System of the Republic of Austria under "Bundesrecht" (Federal Law). These documents serve to provide information only and are not legally binding. A brief overview of the most important guidelines is also available.

 

Information

Texts of legal acts (available in German only)

  • ÄrzteG: Bundesgesetz über die Ausübung des ärztlichen Berufes und die Standesvertretung der Ärzte (Ärztegesetz 1998 – ÄrzteG 1998)
  • AMG: Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Medicines Act, 16 March 2020 version)
  • LeitEKV: Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend die besonderen Anforderungen an Ethikkommissionen im Rahmen von multizentrischen klinischen Prüfungen (Leit-Ethikkommissions-V; Main Ethics Committees Ordinance, 16 March 2020 version)
  • MPG: Bundesgesetz betreffend Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG; Medical Products Act, 16 March 2020 version)
  • KAKuG: Bundesgesetz über Krankenanstalten und Kuranstalten (KAKuG; Federal Act on Hospitals and Sanatoria, 16 March 2020 version)
  • GTG: Bundesgesetz, mit dem Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen, das Freisetzen und Inverkehrbringen von gentechnisch veränderten Organismen und die Anwendung von Genanalyse und Gentherapie am Menschen geregelt werden (Gentechnikgesetz - GTG; Gene Technology Act, 16 March 2020 version)
  • DSG: Bundesgesetz über den Schutz personenbezogener Daten (Datenschutzgesetz; Data Protection Act, 17 March 2020 version)
  • FOG: Bundesgesetz über allgemeine Angelegenheiten gemäß Art. 89 DSGVO und die Forschungsorganisation (Forschungsorganisationsgesetz; Research Organisation Act, 17 March 2020 version)
  • StrSchG: Bundesgesetz über Maßnahmen zum Schutz des Lebens oder der Gesundheit von Menschen einschließlich ihrer Nachkommenschaft vor Schäden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzgesetz - StrSchG; Radiation Protection Act, 17 March 2020 version)
  • MedStrSchV: Verordnung des Bundesministers für Gesundheit und Frauen über Maßnahmen zum Schutz von Personen vor Schäden durch Anwendung ionisierender Strahlung im Bereich der Medizin (Medizinische Strahlenschutzverordnung - MedStrSchV; Ordinance of the Federal Ministry of Health and Women on Measures to Protect People from Damage from Applying Ionizing Radiation in the Field of Medicine; Medical Radiation Ordinance, 17 March 2020 version)
  • BSG: Bundesgesetz über die Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen in Blutspendeeinrichtungen (Blutsicherheitsgesetz 1999 - BSG 1999; Blood Safety Act1999 - BSG 1999, 17 March 2020 version)
  • FMedG: Bundesgesetz, mit dem Regelungen über die medizinisch unterstützte Fortpflanzung getroffen (Fortpflanzungsmedizingesetz - FMedG; Reproductive Medicine Act, 17 March 2020 version)
  • GTelG: Bundesgesetz betreffend Datensicherheitsmaßnahmen beim elektronischen Verkehr mit Gesundheitsdaten und Einrichtung eines Informationsmanagement (Gesundheitstelematikgesetz - GTelG; Health Telematics Act, 17 March 2020 version)
  • UG: Bundesgesetz über die Organisation der Universitäten und ihre Studien (Universitätsgesetz 2002; Universities Act 2002, 17 March 2020 version)

Guidelines

Federal Office for Safety in Health Care (BASG)

AMG form at the BASG website
MPG form at the BASG website