Die
Koordinierungszentrum für Klinische Studien
sucht eine/n
Datenmanager*in
Kennzahl: A-KKS-2024-002935
Bewerbungsfrist:
12.09.2024
Ihre Aufgaben in dieser Position beinhalten:
- Erstellung von klinischen Daten Management Plänen
- Erstellung und Testung von Case Report Forms
- Laufende Qualitätssicherung (Data Cleaning, Query Management, ...)
- Schnittstelle zwischen den verschiedenen Abteilungen (Prüfzentrum, Statistik, usw.)
- Erstellung von Benutzer*innen-Handbüchern und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Durchführung von Schulungen
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System des KKS
- Projektmanagement Klinischer Studien
Für diese Position bringen Sie folgende Qualifikationen und Kenntnisse mit:
- Abgeschlossenes natur- oder gesundheitswissenschaftliches Diplom-/Masterstudium oder gleichzuhaltende Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Klinischer Studien und mit EDC Systemen
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Sprachniveau C1)
Idealerweise zählen zu Ihrem Profil:
- Starke Affinität zu Informationstechnologien
- Kenntnisse von Daten Management Prozessen
- Zusatzqualifikationen und einschlägige Ausbildungen im Bereich Klinischer Studien
- Kenntnisse im Umgang mit MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) und CTCAE (Common Terminology Criteria of Adverse Events)
- Erfahrung im Umgang mit studienrelevanten Systemen (EudraCT, CTIS, EudaMed, clinicaltrials.gov, etc.)
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
- Organisationsgeschick und Serviceorientierung
- Sorgfältige, genaue und verlässliche Arbeitsweise
- Lern- und Reflexionsbereitschaft
Eintrittsdatum:
01.10.2024
befristet auf 1 Jahr
mit Option auf Verlängerung
Beschäftigungsausmaß: 100%
Einstufung in die Verwendungsgruppe
IVa
nach Kollektivvertrag für ArbeitnehmerInnen der Universitäten.
Wir bieten ein kollektivvertragliches Jahresbruttogehalt auf Basis Vollzeit in Höhe von EUR 45.726,80. Anrechenbare Vordienstzeiten führen zu einem höheren Grundgehalt.
Wir bieten Ihnen ein offenes und freundliches Arbeitsumfeld, eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten Team und ein herausforderndes Aufgabengebiet. Ein umfassendes Weiterbildungsangebot eröffnet Ihnen langfristige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
Die Med Uni Graz ist bemüht, Menschen mit Behinderung in allen Bereichen einzustellen, daher werden Personen mit ausschreibungsadäquater Qualifikation besonders ermutigt, sich zu bewerben.
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